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    鼓励政策和探索力度持续升温 创新药研“度量衡”
    日期:2013/06/27

            “本土企业不能一味追求药物创新,而应根据自身资源来定位适合自己的研发模式,通过仿制药的研发,培养人才并积累资金和经验,储备更多资源,逐步向开展创新药研的方向进发。”6月22日,专家在南京举行的2013中国新药研发战略高峰会上如是表示。本次论坛由中国药科大学主办,来自政、产、学、研、金等领域的200余位行业代表,共探新形势下制药企业如何整合与利用优势资源,以适合自身药研的模式布局研发战略。
            速度:提升合作效率
            当前,“高成本、高风险、低效率”依然是新药创制的主要瓶颈,如何提高研发效率,成为与会代表最为关注的话题之一,对此,创新型企业各有尺度。
            “先声药业将自主研发、联合开发、购并引进、国际合作相结合,加强与学术机构、中小型公司以及大型跨国公司的合作。”江苏先声药业高级副总裁殷晓进在会上介绍,先声积极探索多种合作模式,在公司目前的创新药研发管线中,合作项目占大多数。
            近日,与百时美施贵宝宣布将在中国合作,开展阿巴西普的商业化,是先声国际合作的又一举措。对此,殷晓进表示,先声的国际合作主要有三个模式:一是引进海外小型科技公司的早期创新药项目,开展合作研发,共享研发成果的全球权益;二是与具有成功开发上市创新药产品的海外中型制药公司合作,直接引进已进入临床阶段的原创新药,获得在中国进行独家开发的权益,加快推进创新药在华研发进度;三是与跨国公司合作引进新药项目,利用中国低研发成本和临床试验病例丰富的优势,加速提升创新药研效率。
            作为国内药物研发创新的标杆企业之一,恒瑞医药股份有限公司董事张连山博士则表示,Me-better类仿制新药的研发仍是其新药研发的主要途径。他认为,Fast Follow-on(强仿药)类创新活动将成为我国新药研发的主要途径,而First in class (全新创新)类创新药物的研发是我国从医药大国转变为医药强国的重要途径。同时,张连山强调了仿制的重要性。“未来10年,恒瑞医药将以仿制药为基础,以创新和国际化为驱动力,逐步成长为具有国际影响力的大制药企业。”
            产学研结合方面,张连山表示,恒瑞的模式是前期交给院校,中期进行合作,后期由恒瑞完成,建立以技术创新为核心,以利益共享为纽带,以契约关系为保障的产学研结合体。
            力度:突破专利重围
            尽管中国药物研发仍以仿制药为主,但“仿中有创”、“仿创结合”已成为本土企业研发高端仿制药的主要原则。博瑞生物医药技术有限公司高级副总裁王征野认为,这也是本土药研的机遇所在。


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